A farmakovigilancia, más szóval gyógyszerbiztonság a gyógyszer-mellékhatások összegyűjtését, elemzését, értékelését és monitorozását foglalja magában.

A farmakovigilanciai célja a betegek/gyógyszerfelhasználók védelme, amely biztosítja, hogy a
gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos előny-kockázati érték a gyógyszerek teljes életciklusa alatt nyomonkövethető legyen.

A farmakovigilancia-rendszer működését az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) koordinálja az
Európai Unióban az illetékes nemzeti hatóságok és a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak együttműködésével.

Az EMA elsődleges feladata a farmakovigilancia adatbázis működtetése és fejlesztése, amely az
Európai Közösségben megfigyelt valamennyi feltételezett súlyos gyógyszermellékhatást
tartalmazza.

A RAD-MED-PHARMA Kft. segíti a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjait a
farmakovigilancia-rendszerük kialakításában és az EudraVigilancia-rendszer működtetésében.